Анализ видов и последствий отказов продукта/конструкции/процессов (FMEA/PFMEA/DFMEA)

Раздел 1. Введение в метод.

• Цели задачи, основные результаты. Обзор нормативной базы в отношении анализа видов и последствий отказов и управления рисками в соответствии с требованиями национальных и международных стандартов. Разновидности FMEA анализа. Ключевые этапы проведения FMEA.

Раздел 2. Планирование и подготовка. Роль руководства, команды, потребителя.

• Рекомендуемый состав участников рабочей группы FMEA. Алгоритм работы команды. Критерии влияния, возникновения, обнаружения. Разбор метолодогии. Формы регистрации результатов.

Раздел 3. Категории отказов и их последствия.

• Структура отказов. Причины, последствия. Разбор причин отказов. Методы обнаружения. Ключевые и критические характеристики продукта. Система знаков для обозначения характеристик.

Раздел 4. Руководство по проведению FMEA конструкции.

• Входные данные. Исходные предположения и принципы.
  Определение отказа. Описание функций и определение отказа. Определение последствий и причин отказов. Обзор критериев значимости отказов.
  Связь функций и характеристик изделия. Учет «голоса потребителя». Учет действующих и запланированных мер по предупреждению. Критерии вероятности. Критерии возможности обнаружения. Расчет приоритетного числа риска и принятие решения о необходимости снижения риска. Разработка рекомендуемых мер по снижению риска. Перерасчет ПЧР (приоритетное число риска) и принятие решения о завершении или продолжении анализа потенциальных отказов конструкции. Ответственность, сроки, контроль выполнения рекомендуемых мер Пример заполнения протокола DFMEA-анализа.

Раздел 5. FMEA-КД. Использование методологии FMEA при анализе несоответствий в конструкторской документации.

• Подготовка и проведение FMEA-КД. Матрица ранжирования КД при FMEA-КД.
• Шкала для выставления ранга значимости.
• Шкала для выставления ранга возникновения.
• Шкала для выставления ранга обнаружения. Примеры типовых видов несоответствий КД. Классификация ошибок от значимости и характера их появления.

Раздел 6. Руководство по проведению FMEA процесса.

• Входные данные. Форма регистрации результатов проведения PFMEA.
  Исходные предположения и принципы проведения PFMEA.
  Описание операций, целей и требований к операциям.
• Использование карты потока процесса для PFMEA процесса. План управления.
• Определение потенциальных отказов. Определение последствий отказа. Оценка значимости отказа. Обзор критериев оценки. Определение причин потенциального отказа.
• Оценка вероятности возникновения. Оценка возможности обнаружения причин для отказов процесса. Обзор критериев оценки. Расчет приоритетного числа риска ПЧР и принятие решения о необходимости снижения риска.
  Разработка рекомендуемых мер по снижению риска и планы управления. Ответственность, сроки, контроль выполнения рекомендуемых мер. Перерасчет ПЧР и принятие решения о завершении или продолжении анализа.
• Пример проведения РFMEA-процесса.

Раздел 7. Управление несоответствующей продукцией с помощью FMEA–анализа.

• Статистика дефектов выявленных на разных этапах контроля. Статистика дефектов выявленных у потребителя. Критерии для оценки комплексного риска дефекта, расчет ПЧР. Анализ дефектов с помощью диаграммы Исикавы «причина – результат ». FMEA продукции.

Раздел 8. Связь FMEA с концепцией APQP
Упражнения:

• Определение ключевых характеристик конструкции/процессов/ продукции;
• Идентификация потенциальных отказов/отклонений конструкции;
• Оценка возможности обнаружения различных причин отказа конструкции;
• Оценка вероятности отказа конструкции;
• Определение мер по снижению риска для конструкции;
• Проведение FMEA конструкции;
• Использование карты потока процесса для PFMEA процесса;
• Определение потенциальных отказов/отклонений процесса/технологической операции;
• Оценка вероятности возникновения отказов процесса;
• Оценка возможности обнаружения причины для отказов процесса;
• Определение мер по снижению риска для процессов;
• Проведение FMEA процесса;
• Сбор и обработка информации о рисках отказов.
• Идентификация потенциальных отказов/отклонений продукции;
• Проведение FMEA продукции;

Итоговый тест