Внутренний аудит как инструмент эффективности системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 9001:2015

Международная организация по стандартизации - история и основные функции.

• Принципы менеджмента качества.
• Процессный подход.
• Риск- ориентированное мышление.
• Структура стандарта ISO 9001:2015.
• Краткий обзор изменений и отличий от предыдущей версии ISO 9001:2008.
• Цикл Шухарта - Деминга (методология PDCA).

Обзор требований ISO 9001:2015.

Среда организации:

• Определение заинтересованных сторон и структуры их требований.
• Документирование области применения.
• Процессный подход – входы, выходы, риски соответствия выходов.

Практикум: «Определение среды организации»

Лидерство:

• За что отвечает руководитель.
• Ориентация на потребителя.
• Политика в области качества.
• Равносторонний треугольник: роли, ответственность и полномочия.

Планирование:

• Риски и возможности.
• Планирование и цели по подразделениям и процессам.
• Управление изменениями.

Обзор положений МС ISO серии 31000:

• ISO 31000:2009 «Менеджмент риска. Принципы и руководство».
• ISO/IEC 31010:2009 «Менеджмент риска. Методы оценки риска».

Практикум: «Определение, анализ, оценка рисков и возможностей организации»

«Поддержка»:

• Средства обеспечения: Инфраструктура.
• Компетентность, осведомленность персонала, коммуникации, формирование «базы знаний организации».
• Документированная информация.
• Обмен информацией.

«Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг»:

• Связь с потребителем.
• Планирование производства.
• Управление поставками и внешними услугами.
• Управление процессами разработки.
• Перевод потребностей в требования.
• Производство товаров и услуг.
• Управление несоответствующими результатами процессов.

Оценка результатов деятельности: Мониторинг, измерение, анализ и оценка СМК:

• Внутренний аудит.
• Анализ СМК со стороны руководства на постоянную пригодность и результативность.
• Входные и выходные данные анализа.

Улучшение: Несоответствие и корректирующее действие.

• Постоянное развитие и улучшение СМК.

Практикум. Мониторинг, измерение уровня зрелости СМК на основе самооценки бизнес- процессов производственной компании

Введение в аудит систем менеджмента. Внутренний аудит:

• Основные понятия, требования.
• Основные принципы организации и проведения внутренних аудитов СМК на основе требований стандарта ISO 9001:2015.
• Подходы к организации внутренних аудитов.
• Аудит с учетом процессного и риск- ориентированного подходов.
• Классификация и виды аудитов: аудит продукции, процесса, процедуры, системы.
• Выбор вида внутреннего аудита для измерения системы менеджмента качества.
• Методы получения и анализа информации в ходе аудита.

Практикум: «Диагностика и оценка существующей системы менеджмента качества при проведении внутреннего аудита»

Этапы внутреннего аудита:

• Цели, задачи, критерии и объем аудита системы менеджмента.
• Разработка целей, программы аудита.
• Планирование и подготовка аудита. Разработка программы аудита.
• Составление опросных (чек- листов) листов.
• Организация проведения аудита.
• Подготовка и проведение аудита на месте.
• Наблюдения аудита.
• Требования к формированию наблюдений.
• Оформление несоответствий.
• Градация несоответствий.
• Подготовка и рассылка отчета по аудиту, завершение аудита.
• Действия по результатам аудита.

Практикум: «Составление плана и программы аудита» (работа в группе, обсуждение)

Практикум «Составление опросного листа для проведения внутреннего аудита»

Порядок проведения внутреннего аудита:

• Разработка и реализация корректирующих действий, оценка их результативности.
• Контроль исполнения рекомендаций аудита.
• Оценка эффективности аудита.
• Прослеживание дальнейших действий по результатам внутреннего аудита.
• Предупреждающие действия как «профилактика».
• Типичные проблемы, возникающих при подготовке и проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества.

Практикум «Оформление акта (отчета) о внутреннем аудите СМК».

Методы и приемы внутреннего аудита:

• Требования к внутренним аудиторам.
• Компетентность аудитора.
• Требования к руководителю группы.
• Оценка внутренних аудиторов в организации

Практикум «Оценка работы внутреннего аудитора СМК»

Практикум «Разработка комплексного алгоритм проведения процесса внутреннего аудита СМК на предприятии».

Подведение итогов работы на курсе. Практические рекомендации.