Тонкости сертификации и меры технического надзора в Евросоюзе

Подход к сертификации в Евросоюзе. Принципы реализации технадзора.

• Понятие единого рынка ЕС. Предпосылки для создания единого рынка.
• Общие требований по безопасности в ЕС - директива 2001/95 об общей безопасности продукции.
• Факторы безопасности продукции в ЕС
• Угрозы рынка и задачи технадзора и таможни
• Роль национальных органов надзора в ЕС
• Экономические операторы на рынке Евросоюза согласно европейской классификации. Роли и ответственность
• Директивы Евросоюза как законодательная основа технического надзора за рынком. Директивы Нового и Глобального подходов.
• Единый формат Директив в ЕС
• Что такое стандарты и стандартизация? Географическое деление.
• Деление стандартов на мировых рынках по региону/географии действия. Иерархия стандартов.
• Стандарты серии EN.
• Гармонизированные стандарты EN и их связь с директивами.
• Международная организация стандартизации ISO
• Связь между стандартами ISO и национальными стандартами.
• Форматы Директив и Гармонизированных стандартов по уровню риска
  • Уполномоченный (Нотифицированный) орган. (3rd party Notified Body). Функционал УО.
  • Принципы работы УО. Географическое положение.
  • Аккредитация “уполномоченного органа” и на основании каких стандартов она выполняется.
  • CE-Маркировка
  • Как наносится CE-маркировка.
  • 3 важнейших компонента оценки безопасности в Европе (Треугольник Соответствия):
  • СЕ-маркировка как “Презумпция соответствия” для покупателей и потребителей. Зона действия знака.
  • Перечень директив, подразумевающих нанесение знака СЕ
  • Процедура оценки соответствия.
  • Модульная система оценки (Модульная сертификация).
  • Выбор модулей - подробный разбор и памятка для слушателей.
• От теории к практике.
• Документы, выдаваемые уполномоченным органом после процедура оценки соответствия (Conformity Assessment). Список.
• Техническая документация (ТД): технический файл, описание лейблов и потребительских предупреждений на продукте, подписанная матрица оценки рисков, протокол испытаний, СE декларация соответствия ЕС. Место и срок хранения ТД. Язык ТД.
• CE- Сертификат соответствия
• CE- Сертификат соответствия типу.
• CE- Декларации соответствия (Declaration of conformity).
• Материалы по оценке рисков в составе ТД
• Матрица рисков. 5 шагов её создания
• Что делать в случае, если часть компонентов вашего товара уже имеет СE-маркировку.
• СЕ маркировка - ещё раз о правилах нанесения.
• Презумпция соответствия – что это такое?
• Правила экспорта в ЕС некоторых категорий товаров
• Опциональная часть – в зависимости от интереса/наличия слушателей из данных индустрий - Альтернативные требования по сертификации к некоторым товарам:
• Сертификация VS Самосертификация.
• Принципиальные отличия подхода от России, США, Канады и других регионов. Схемы процесса сертификации.
• 6 практических шагов процедуры соответствия и сертификации
• Как выбрать уполномоченный орган для сертификации?
• Сертификационная ловушка
• Приёмы оптимизации расходов на сертификацию
• Квотирование процедур сертификации и проведение тендеров. Форма запроса на тендер.
• Чек-лист: что вы должны иметь "на руках" после процедуры соответствия?
• Европейские требования к упаковке и маркировке.
• Что считается упаковкой. Требования директив. Обучение потребителей.
• Обязательные и дополнительные маркировки - нужны ли они?
• Подробнее о маркировке "Der Grüne Punkt"
• Осуществление надзора за рынком в Евросоюзе.
• Национальные надзорные органы и осуществление контроля качества (соответствия).
• Информационные системы надзора за рынком. Система Rapex. База ICSMS.
• Полномочия / санкции надзорных органов
• Сближение рынков.
• Проекты по сближению систем технического регулирования и стандартизации ЕС и РФ “2013-2016”
• Взаимное признание национальных стандартов/маркировок - где ещё можно продавать товары с CE-маркировкой?