Менеджер по качеству испытательной лаборатории (250 часов)
Программа направлена на подготовку специалистов, осуществляющих разработку, внедрение и поддержание системы менеджмента испытательной лаборатории. Обучение охватывает нормативное регулирование лабораторной деятельности, управление документацией и ресурсами, обеспечение достоверности результатов испытаний, управление рисками, проведение внутренних аудитов и подготовку лаборатории к аккредитации и подтверждению компетентности. Содержание программы ориентировано на требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критерии аккредитации испытательных лабораторий в национальной системе аккредитации.
Цель курса профессиональной переподготовки
Приобретение слушателями профессиональных компетенций, необходимых для организации, внедрения, поддержания и совершенствования системы менеджмента испытательной лаборатории, обеспечения качества лабораторной деятельности и соответствия установленным требованиям.
В программе курса профессиональной переподготовки
Модуль 1. Нормативное регулирование деятельности испытательных лабораторий
Тема 1.1. Испытательные лаборатории в системе оценки соответствия. Основные понятия и направления деятельности.
Тема 1.2. Федеральный закон № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Тема 1.3. Нормативное регулирование аккредитации испытательных лабораторий.
Тема 1.4. Законодательство об обеспечении единства измерений и техническом регулировании в лабораторной деятельности.
Модуль 2. Организация системы менеджмента испытательной лаборатории. Требования Критериев аккредитации (приказ МЭР от 26.10.2020. № 707) и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Тема 2.1. Общие требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Политика в области качества.
Тема 2.2. Требования Критериев аккредитации.
Тема 2.3. Требования к структуре.
Тема 2.4. Требования к ресурсам.
Тема 2.5. Управление помещениями и контроль параметров окружающей среды.
Тема 2.6. Управление оборудованием.
Модуль 3. Системы менеджмента качества
Тема 3.1. Нормативные документы в области управления качеством.
Тема 3.2. Сертификация продукции и систем качества.
Тема 3.3. Организация внедрения системы менеджмента, основанной на опыте международных стандартов (ISO). Сертификация систем качества.
Тема 3.4. Методология управления качеством в организациях.
Модуль 4. Общие положения при проведении работ по метрологическому обеспечению
Тема 4.1. Объекты метрологического обеспечения.
Тема 4.2. Системы менеджмента измерений на предприятии.
Тема 4.3. Элементы и процессы метрологического обеспечения.
Тема 4.4. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию.
Тема 4.5. Метрологическое подтверждение пригодности элементов.
Тема 4.6. Метрологическое обеспечение измерений: показатели точности результатов измерений (результат измерений, неопределённость, характеристики погрешности, точность измерений, показатели: правильность и прецизионность).
Тема 4.7. Цикл работ по созданию и функционированию системы метрологического обеспечения.
Тема 4.8. Программа метрологического обеспечения.
Модуль 5. Национальная система аккредитации
Тема 5.1. Порядок прохождения процедуры аккредитации и подтверждение компетентности.
Тема 5.2. Оформление заявлений и приложений к нему. Приказ МЭР № 657 от 29.10.2021.
Тема 5.3. Сроки и порядок прохождения аккредитации и подтверждения компетентности.
Тема 5.4. Действия ИЛ при выявлении несоответствий при прохождении экспертизы.
Модуль 6. Подготовка к аккредитации испытательной лаборатории и подтверждению компетентности
Тема 6.1. Аккредитация, расширение и сокращение области аккредитации, подтверждение компетентности.
Тема 6.2. Формирование области аккредитации и контроль соответствия фактической деятельности заявленной области.
Тема 6.3. Самообследование лаборатории. Оценка соответствия критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Тема 6.4. Подготовка комплекта документов и подтверждающих записей для оценки лаборатории.
Тема 6.5. Организация взаимодействия с экспертной группой. Подготовка персонала к оценке.
Тема 6.6. Типичные несоответствия при оценке лабораторий и организация их устранения.
Тема 6.7. Работа во ФГИС Росаккредитации: организация предоставления сведений и контроль их достоверности.
Модуль 7. Верификация (валидация) методик выполнения измерений в испытательной лаборатории
Тема 7.1. Методы (методики) измерений/испытаний, основные термины и нормативные документы.
Тема 7.2. Жизненный цикл методики измерений/испытаний.
Тема 7.3. Верификация.
Тема 7.4. Протоколы верификации.
Тема 7.5. Валидация методик испытаний.
Тема 7.6. Требования по контролю достоверности результатов испытаний.
Тема 7.7. Представление отчетов о результатах испытаний.
Модуль 8. Документирование и отчетность
Тема 8.1. Базовый комплект документов системы менеджмента испытательной лаборатории (центра).
Тема 8.2. Шаги создания документированной процедуры: планирование, написание, согласование и утверждение.
Тема 8.3. Внедрение разработанных процедур
Тема 8.4. Разработка процедур, связанных с управлением рисками в лаборатории
Тема 8.5. Взаимодействие документированных процедур с системой управления рисками.
Тема 8.6. Реестр методик, сроки действия методик, свидетельства о поверке/калибровке, сертификаты.
Модуль 9. Внутренние аудиты. Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента»
Тема 9.1. Понятие аудита. Термины и определения. Цели аудита. Классификация аудитов, особенности достоинства и недостатки. Объекты аудита. Методы аудита.
Тема 9.2. Планирование аудитов. Составление программы и плана аудита. Формирование аудиторской группы.
Тема 9.3. Проведение аудита. Сбор свидетельств аудита.
Тема 9.4. Подготовка отчета по аудиту.
Модуль 10. Управление рисками
Тема 10.1. Риск-ориентированное мышление и процессный подход.
Тема 10.2. Идентификация и анализ рисков для испытательной лаборатории (ГОСТ Р 56275 - 2014).
Тема 10.3. Определение уровня риска.
Тема 10.4. Методика оценки рисков в испытательной лаборатории.
Тема 10.5. Способы воздействия на риски. Реализация возможностей.
Тема 10.6. Мониторинг и пересмотр.
Модуль 11. Анализ системы менеджмента качества. Улучшения
Тема 11.1. Входные данные для анализа СМК.
Тема 11.2. Подготовка отчёта.
Тема 11.3. Выходные данные по результатам анализа СМК.
Тема 11.4. Осуществление мониторинга выполнения корректирующих действий и проведение последующих проверок для оценки эффективности предпринятых мер и обеспечения постоянного соответствия стандартам.
Результат посещения курса профессиональной переподготовки
- Изучите нормативные требования к деятельности испытательных лабораторий
- Освоите принципы построения системы менеджмента по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
- Научитесь разрабатывать и актуализировать документы системы менеджмента
- Научитесь планировать мероприятия по обеспечению достоверности результатов испытаний
- Освоите методы управления рисками, несоответствующей работой и корректирующими действиями.
- Научитесь проводить внутренние аудиты и готовить материалы для анализа со стороны руководства.
Для кого предназначен курс профессиональной переподготовки
Менеджерам по качеству испытательных лабораторий
Руководителям и заместителям руководителей испытательных лабораторий и центров
Специалистам, ответственным за функционирование системы менеджмента
Внутренним аудиторам лабораторий
Специалистам по качеству
Метрологам
Начинающим специалистам
Метод ведения
Программа профессиональной переподготовки, заочная форма с использованием дистанционных образовательных технологий.
Раздаточные материалы
Методический материал.
Документ по окончанию курса профессиональной переподготовки
Отзывы
Похожие курсы
Подождите, идет загрузка информации...