Продажи медицинских товаров и услуг

Продажа медицинских товаров и услуг

• продажи в медицине – принципы, особенности, сложности;
• разница понятий пациент и клиент;
• этика в продаже медицинских услуг;
• техника и психология продаж медицинских товаров и услуг;
• какие вопросы уместны для обсуждения врачом и пациентом при продаже медицинских услуг.

Налогообложение

• Товары с НДС
• Товары без НДС

Договоры

• Чек покупателю
• Договор купли-продажи
• Договор оказания медицинских услуг

Обновлен порядок проведения фармаконадзора лекарственных средств

• С 1 марта 2025 года внесены изменения в порядок мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов.
• Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 предусматривает более глубокую интеграцию с нормами ЕАЭС и будет действовать до 1 марта 2031 года.
• Новые правила для медорганизаций и субъектов обращения препаратов:
• Медорганизации должны уведомить Росздравнадзор о серьёзных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни в течение трёх рабочих дней.
• Субъекты обращения препаратов обязаны подать сведения о нежелательных реакциях в течение 15 рабочих дней.

Запреты продажи лекарственных средств

С 1 марта 2025 года вступили в силу новые ограничения на продажу лекарственных препаратов для медицинского применения. Федеральным законом от 08.08.2024 № 292-ФЗ были внесены изменения в статью 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61‑ФЗ. Продажа ЛП будет запрещена в следующих случаях:

• в системе «Честный знак» отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации или сведений о вводе в гражданский оборот;
• в отношении их осуществлена блокировка внесения в систему МДЛП;
• их применение приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
• был прекращен их гражданский оборот;
• истек срок их годности.

Попытка продажи таких лекарств будет автоматически блокироваться на кассе аптек

Изменились правила импорта и экспорта НС и ПВ

С 1 марта 2025 года на сайте Росздравнадзора создан сертификатов на перевозку наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Чтобы ввести в страну или вывезти из нее такие ЛС, юрлицо из государства-члена ЕАЭС должно получить два документа: разрешение от МВД и сертификат от Росздравнадзора.

Подать заявление для получения соответствующих разрешительных документов можно будет через информационную систему соответствующего ведомства или через портал «Госуслуги».

К заявлению должны прилагаться:

• разрешение компетентного органа государства-импортёра на ввоз на его территорию конкретной партии наркотических средств, находящихся под международным контролем;
• внешнеторговый контракт;
• цель экспорта или импорта НС, наименование и адрес местонахождения

Правила госрегистрации медицинских изделий

Постановление Правительства от 30 ноября 2024 г. № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» вступило в силу с 1 марта (за исключением подпункта "е" пункта 137 Правил, который вступает в силу с 1 сентября 2025 г.).

Производители МИ низкого класса риска (МИ класса 1 и нестерильных МИ класса 2а) смогут вносить изменения в регдосье без проведения экспертизы, если они добровольно прошли оценку систем управления качеством на производстве.

Обязательная маркировка: что нового?

Согласно Постановлению Правительства РФ № 1674 от 29.11.2024 с 1 марта 2025 г. участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке, обязаны распознавать с помощью технических средств коды маркировки, а также направлять сведения о реализованных товарах с использованием кассовой техники в систему «Честный знак».

Если при розничной продаже в фискальном документе вместо кода маркировки указан код товара, входящий в состав кода идентификации, вместо двумерного штрихового кода в формате Data Matrix может распознаваться штриховой код стандарта EAN.