Внутренние аудиты СМК на основе требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 19011-2021

День 1

1. Введение Цели и задачи семинара. Знакомство со слушателями. Выявление актуальных вопросов, связанных с тематикой обучения.

2. Введение в менеджмент качества.

• Принципы и подходы менеджмента качества.
• Состав и структура стандартов ИСО серии 9000.
• Стандарт ИСО 9000:2015.
• Основные термины и определения СМК.
• Модель системы менеджмента качества (СМК).

3. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Раздел 4. Деловая среда (контекст) организации.

• Понимание организации и ее деловой среды.
• Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.
• Область применения СМК.

4. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Раздел 5: «Лидерство и приверженность»:

• Лидерство и обязательства высшего руководства.
• Ориентация на потребителя.
• Политика в области качества.
• Роли, ответственность и полномочия в Организации.

5. Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Раздел 6: «Планирование системы менеджмента качества»:

• Действия в отношении рисков (угроз) и возможностей
• Цели в области качества и планирование действий по их достижению.
• Планирование изменений.

Упражнение №1. «Определение и описание процессов СМК» (работа в группах, обсуждение)

6. Требования ИСО 9001:2015. Раздел 7 «Средства обеспечения»:

• Ресурсы.
• Персонал.
• Инфраструктура.
• Среда для функционирования процессов.
• Ресурсы для мониторинга и измерений.
• Знания организации.
• Компетентность. Осведомленность.
• Обмен информацией.
• Документированная информация.

7. Требования ИСО 9001:2015. Раздел 8: «Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг».

• Планирование и управление деятельностью.
• Требования к продукции и услугам.
• Проектирование и разработка.
• Управление закупками.
• Производство продукции и предоставление услуг.
• Выпуск продукции и услуг.
• Управление несоответствующими результатами процессов.

Подведение итогов 1-го дня семинара. Ответы на вопросы.

День 2

8. Требования ИСО 9001:2015. Раздел 9: «Оценка результатов деятельности»:

• Мониторинг, измерения, анализ и оценка СМК.
• Внутренний аудит СМК.
• Анализ СМК со стороны руководства.

9. Требования ИСО 9001:2015. Раздел 10: «Улучшение»

• Несоответствия и корректирующие действия.
• Постоянное развитие и улучшение СМК.

Тест «Понимание требований ИСО 9001:2015»

10. Введение в аудит систем менеджмента.

• Понятие об аудите.
• Виды аудитов.
• Стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
• Принципы организации и методы проведения внутреннего аудита системы менеджмента.
• Основные термины и определения процесса аудита.

11. Руководство программой аудита.

• Цели, задачи, критерии и объем аудита системы менеджмента.
• Ресурсы.
• Группа аудита. Выбор аудиторов и требования к составу группы.
• Планирование аудита и подготовка к аудиторской проверке.
• Анализ документации.
• Чек-листы.

Упражнение №2. «Составление чек-листа» (работа в группах, обсуждение)

Подведение итогов 2-го дня семинара. Ответы на вопросы.

День 3

12. Проведение аудита

• Методы и техника работы аудиторов.
• Методы получения и анализа информации в ходе аудита.
• Наблюдения аудита.
• Градация несоответствий.
• Оформление несоответствий.
• Процесс разработки корректирующих действий (КД).
• Анализ результативности КД.
• Завершение аудита.
• Отчетность по аудиту.

Упражнения № 3. «Проведение аудита. Оформление Отчета о несоответствии» (работа в группах, обсуждение)

Итоговый экзамен.

Разбор кейсов из практики, рекомендации, практические советы.