Испытательная лаборатория. Организация систем менеджмента в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Общие требования к компетентности
Задачи курса
- освоение современных методов проведения аудитов системы менеджмента качества, терминологии аудита, принципов аудита и построения аудиторской группы;
- изучение практических вопросов ведения аудита на предприятиях, порядок планирования аудитов, идентификации несоответствий, построения отчётов;
- изучение требований к аудиторам, выработка концепции поведения аудитора на всех этапах аудита;
- изучение требований к ведущим аудиторам, выработка концепции поведения ведущего аудитора на всех этапах аудита;
- обучение слушателей применению знаний законодательства, государственных стандартов в практической деятельности предприятий.
Цель курса повышения квалификации
Повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в сфере аккредитации лабораторий (центров) и формирование у слушателей необходимого уровня знаний, умений и навыков в части компетентности испытательных лабораторий, по внедрению и управлению системой менеджмента (далее-СМ) в соответствии со стандартом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», а также в сфере анализа рисков.
В программе курса повышения квалификации
Раздел 1. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
- Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности лабораторий.
- Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.
- Перечень документов для прохождения аккредитации.
Раздел 2. Основные принципы менеджмента качества испытательной лаборатории.
- Основные принципы СМ: ориентация на потребителя, лидерство руководителя, вовлечение работников в СМ, системный подход к менеджменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанное на фактах, взаимовыгодные отношения с поставщиками.
- Интегрирование принципов СМ в деятельность испытательных лабораторий.
Раздел 3. Общие требования, предъявляемые к испытательным лабораториям.
- Федеральный закон от 28.12.2013г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
- Анализ законодательства в сфере аккредитации и подтверждения компетентности.
- Обзор нормативных документов в области обеспечения компетентности испытательных лабораторий.
Раздел 4. Виды испытаний, роль в обеспечении качества продукции.
- Термины и определения. ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения;
- Виды испытаний. ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения;
- Обзор Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об единстве измерений».
Раздел 5. Требования к документированию системы менеджмента в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации лаборатории, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.
Раздел 6. Беспристрастность и конфиденциальность.
- Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Разработка документальных процедур и записей мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности. Обеспечение конфиденциальности.
Раздел 7. Общие требования ГОСТ ISOIEC 17025-2019. Требования к структуре, ресурсам, персоналу, помещениям.
- Требования к ресурсам. Помещения и условия окружающей среды. Персонал. Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками. Заключения субподрядов на проведение испытаний и калибровки, приобретение услуг и запасов, обслуживание заказчиков и предупреждающие действия.
Раздел 8. Требования к процессам. Требования к оборудованию и метрологической прослеживаемости.
- Выполнение требований к процессам проведения испытаний (исследований/измерений). Управление оборудованием. Выбор, верификация и валидация методик измерений. Отбор образцов. Обращение с объектами испытаний. Оценивание неопределенности измерений. Обеспечение достоверности результатов.
- Технические записи и представление отчетов о результатах испытаний.
Раздел 9. Требования к системе менеджмента. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.
- Порядок проведения внутренних аудитов. Корректирующие действия. Улучшения. Анализ со стороны руководства. Основные требования (ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;).
Раздел 10. Способы идентификации и оценки рисков лабораторий.
- Общее определение рисков. Воздействие на риски.
- Выявление и идентификация рисков ИЛ.
- Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
- Разработка документации по управлению рисками.
- Требования по управлению рисками согласно стандарта ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019, ГОСТ ИСО 31000-2019. Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.
- Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита.
Перечень практических занятий:
Практическое задание №1:
- Разработка реестра дел (перечень документов системы менеджмента) испытательной лаборатории в соответствии со стандартом ГОСТ ИСО/IEC 17025-2019. Порядок применения.
Практическое задание №2:
- Определение и разработка области аккредитации лабораторий. Примеры областей аккредитации.
Практическое задание №3.
- Идентификация возможных рисков лабораторий. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра.
Итоговая аттестация
Результат посещения курса повышения квалификации
Повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в сфере аккредитации лабораторий (центров)
Для кого предназначен курс повышения квалификации
Руководители и специалисты лабораторий (центров) проводящих испытания, калибровку, отбор образцов, связанных с последующими испытаниями или калибровкой, внутренние аудиторы систем менеджмента качества, а также специалисты по разработке, внедрению и улучшению систем менеджмента качества, все заинтересованные в аккредитации или получении объективных и достоверных результатов испытаний.
Метод ведения
Обучение заочно-очное. 72 акад. часа (из них 56 акад. часа - заочное обучение и 16 часов - очное обучение)
Раздаточные материалы
методический материал
Документ по окончанию курса повышения квалификации
Преподаватели курса повышения квалификации
Специалист в области проведения физических, химических и биологических измерений.
Практик в области требований аккредитации, применения нормативных документов в области аккредитации и прохождения различных видов контроля, со стороны испытательных лабораторий (центров), органов по сертификации. Практический опыт успешного прохождения аккредитации, переаккредитации, процедуры подтверждения компетентности и расширения области аккредитации, применения и реализации требований критериев аккредитации, разработки систем менеджмента качества испытательных лабораторий и органов по сертификации. Практический опыт организации работ испытательных лабораторий, в целях улучшения качества проводимых испытаний (исследований/измерений) и успешного прохождения аккредитаций в органах Федеральной Службы Аккредитации. Более 10 лет стаж работы на руководящих должностях в Испытательных лабораториях.
Отзывы
Похожие курсы
Подождите, идет загрузка информации...