Обучение внутренних аудиторов системы менеджмента испытательной лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

• 1. Основные положения и требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
  
  • 1.1. Общие требования к компетентности лабораторий
  • 1.2. Структура и основные разделы стандарта
  • 1.3. Разница между ISO/IEC 17025 и другими стандартами (например, ISO 9001)
• 2. Роль системы менеджмента качества в лаборатории
  
  • 2.1. Зачем необходима система менеджмента качества
  • 2.2. Влияние системы на точность и достоверность результатов испытаний
  • 2.3. Взаимосвязь между стандартом и процессами лаборатории
    

II. Основы внутреннего аудита

• 1. Значение внутренних аудитов для системы менеджмента качества
  
  • 1.1. Цели и задачи внутреннего аудита
  • 1.2. Преимущества проведения регулярных аудитов
  • 1.3. Основные этапы аудита: планирование, проведение, отчетность
• 2. Типы и виды аудитов в системе ISO/IEC 17025-2019
  
  • 2.1. Прямой и косвенный аудит
  • 2.2. Аудит процессов и процедур
  • 2.3. Оценка соответствия лаборатории
    

III. Организация и подготовка аудита

• 1. Планирование внутреннего аудита
  
  • 1.1. Разработка плана аудита в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
  • 1.2. Определение области аудита, выбор лабораторных процессов для оценки
  • 1.3. Формирование аудиторов и распределение обязанностей
  • 1.4. Разработка расписания и утверждение бюджета на аудит
• 2. Методы сбора данных в ходе аудита
  
  • 2.1. Анализ документации (инструкции, протоколы, отчеты)
  • 2.2. Интервью с сотрудниками и наблюдения за процессами
  • 2.3. Использование методов анализа данных и статистики в аудите
• 3. Планирование аудиторских вопросов и критериев оценки
  
  • 3.1. Основные вопросы для каждой области лабораторной деятельности
  • 3.2. Разработка системы критериев оценки (соответствие, несоответствие, улучшение)
  • 3.3. Проверка соответствия лабораторных процессов требованиям ISO/IEC 17025-2019
    

IV. Проведение аудита

• 1. Проведение аудита: практика и техника интервью
  
  • 1.1. Как провести интервью с персоналом лаборатории
  • 1.2. Обработка полученных данных и выявление несоответствий
  • 1.3. Оценка объективности результатов и анализ причин несоответствий
• 2. Оценка компетенции лаборатории в соответствии с ISO/IEC 17025
  
  • 2.1. Оценка квалификации персонала и оснащения лаборатории
  • 2.2. Понимание процесса калибровки и испытаний, связанных с точностью и достоверностью результатов
  • 2.3. Оценка надежности и воспроизводимости методик
• 3. Документирование результатов аудита
  
  • 3.1. Составление отчетов и протоколов аудита
  • 3.2. Формулировка рекомендаций и корректирующих действий
  • 3.3. Подача итогового отчета руководству лаборатории
    

V. Завершающий этап: отчетность и корректирующие действия

• 1. Составление итогового отчета по результатам аудита
  
  • 1.1. Как оформить отчет об audit findings и сформулировать рекомендации
  • 1.2. Пример отчета по результатам внутреннего аудита
  • 1.3. Оформление документации для внешних проверок и аккредитации
• 2. Рекомендации по корректирующим и предупреждающим действиям
  
  • 2.1. Разработка плана действий по устранению несоответствий
  • 2.2. Мониторинг эффективности исправлений и предложений
  • 2.3. Как обеспечить устойчивое улучшение качества в лаборатории
• 3. Оценка результатов аудита и планирование последующих шагов
  
  • 3.1. Как оценить, насколько эффективными были аудиты
  • 3.2. Роль внутреннего аудитора в повышении качества и соответствия лаборатории международным стандартам
    

VI. Практическое задание и обсуждение кейсов

Обсуждение реальных примеров из практики

Анализ типичных ошибок и проблем в аудитах лабораторий

Разбор сложных ситуаций на примере кейсов