Орган по сертификации. Организация систем менеджмента в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации

Раздел 1. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности органов по сертификации.

• Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности ОС;
• Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации;
• Перечень документов для прохождения аккредитации.

Раздел 2. Основные принципы менеджмента. Управление качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса сертификации.

• Основные принципы СМ: ориентация на открытость и бесстрастность, лидерство руководителя, вовлечение работников в СМ;
• Системный подход к менеджменту, постоянное улучшение, принятие решений, основанное на фактах, беспристрастности и конфиденциальности;
• Интегрирование принципов СМ в деятельность органа по аккредитации.

Раздел 3. Общие требования, предъявляемые к органам по сертификации.

• Федеральный закон от 28.12.2013г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»;
• Анализ законодательства в сфере аккредитации и подтверждения компетентности;
• Обзор нормативных документов в области обеспечения компетентности органов по сертификации.

Раздел 4. Виды испытаний, роль в обеспечении качества продукции. Правила привлечения испытательных лабораторий.

• Обзор Федерального закона от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ и стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025:2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»;
• Термины и определения. ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения;
• Порядок выбора и привлечения испытательных лабораторий к процессу сертификации.

Раздел 5. Требования к документированию системы менеджмента в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065.

• Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации органа по сертификации, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.

Раздел 6. Беспристрастность и конфиденциальность, недискриминационные условия.

• Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности;
• Разработка документальных процедур и записей мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности;
• Обеспечение недискриминационных условий.

Раздел 7. Общие требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065. Требования к структуре, персоналу, помещениям, ресурсам оценивания;

• Требования к ресурсам;
• Требования к компетентности персонала ОС;
• Внутренние и внешние ресурсы оценивания.

Раздел 8. Требования к процессу. Требования к заявкам, порядок рассмотрения, оценивание, анализ, решение по сертификации. Инспекционных контроль.

• ГОСТ Р 53603-2020 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации;
• Заявка на сертификацию, подача, рассмотрение;
• Процесс оценивания, документальное оформление. Анализ, решение, документация по сертификации;
• Инспекционный контроль. Изменения, прекращения, сужение области, приостановка или отмена сертификации.

Раздел 9. Требования к системе менеджмента. Управление документацией, записями, жалобами.

• Жалобы и апелляции;
• Управление документацией и записями органа по сертификации;
• Политики и цели системы менеджмента. Ответственность высшего руководства;
• Разработка, внедрения и поддержание системы менеджмента;

Раздел 10. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита. Способы идентификации и оценки рисков ИЛ. Система управления рисками и возможностями.

• Порядок проведения внутренних аудитов.
• Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудит;
• Корректирующие действия;
• Улучшения;
• Анализ со стороны руководства;
• Общее определение рисков и возможностей. Воздействие на риски.
• Выявление и идентификация рисков ИЛ.
• Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
• Разработка документации по управлению рисками.
• Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.

Перечень практических занятий:

Практическое задание №1:

• Разработка реестра дел (перечень документов системы менеджмента). Порядок применения.

Практическое задание №2:

• Определение и разработка процесса оценивания.

Практическое задание №3.

• Идентификация возможных рисков лабораторий. Оценка рисков, построение матриц, определение возможных мероприятий, разработка паспорта рисков и реестра. Разработка и рассмотрение примеров возможностей.

Итоговый тест