Внедрение стандарта ISO/IEC 17025-2019 в деятельность испытательных лабораторий

• 1.1. Основные цели и задачи стандарта
• 1.2. Структура и основные разделы стандарта
• 1.3. Принципы, заложенные в ISO/IEC 17025-2019
• 1.4. Отличия ISO/IEC 17025-2019 от других стандартов (например, ISO 9001)
  

2. Значение ISO/IEC 17025 для лабораторий

• 2.1. Участие лаборатории в международной аккредитации
• 2.2. Влияние на повышение доверия со стороны клиентов
• 2.3. Улучшение качества и точности результатов лабораторных испытаний
  

II. Этапы внедрения ISO/IEC 17025-2019

1. Планирование внедрения стандарта

• 1.1. Оценка текущего состояния лаборатории
• 1.2. Разработка стратегии внедрения
• 1.3. Установление сроков и ресурсов для внедрения
  

2. Анализ существующих процессов и корректировка на соответствие стандарту

• 2.1. Приведение процессов лаборатории в соответствие с требованиями ISO/IEC 17025-2019
• 2.2. Внедрение изменений в организационные и технические процессы
• 2.3. Разработка и утверждение процедур качества
  

3. Роль менеджмента в процессе внедрения

• 3.1. Поддержка руководства лаборатории
• 3.2. Распределение обязанностей и назначение ответственных лиц
• 3.3. Пример успешного лидерства и вовлечения персонала
  

III. Организация системы менеджмента качества в лаборатории

1. Основы системы менеджмента качества (СМК)

• 1.1. Принципы СМК по ISO/IEC 17025-2019
• 1.2. Процессный подход и управление рисками
• 1.3. Требования к документации и записи в лаборатории
  

2. Процессы и процедуры в соответствии с ISO/IEC 17025

• 2.1. Разработка и внедрение процедур для обеспечения точности и достоверности результатов
• 2.2. Определение и управление критическими параметрами и факторами
• 2.3. Обучение персонала и повышение квалификации сотрудников лаборатории
  

3. Контроль качества в лаборатории

• 3.1. Принципы контроля качества в рамках ISO/IEC 17025-2019
• 3.2. Методы обеспечения воспроизводимости и достоверности результатов
• 3.3. Оценка компетентности персонала и оборудования
  

IV. Оценка рисков и непрерывное улучшение

1. Управление рисками в соответствии с ISO/IEC 17025

• 1.1. Определение и анализ рисков для лабораторных процессов
• 1.2. Методы минимизации рисков и обеспечения качества
• 1.3. Риски в области калибровок и испытаний
  

2. Непрерывное улучшение качества

• 2.1. Применение методов для постоянного улучшения процессов
• 2.2. Внедрение системы мониторинга и анализа данных
• 2.3. Использование результатов внутренних аудитов и обратной связи для улучшений
  

V. Подготовка к аккредитации лаборатории

1. Процесс аккредитации по ISO/IEC 17025

• 1.1. Порядок подачи заявки на аккредитацию
• 1.2. Требования к документированным процессам для аккредитации
• 1.3. Подготовка лаборатории к внешнему аудиту и проверкам
  

2. Оценка соответствия и подготовка к оценке компетентности

• 2.1. Порядок оценки качества и соответствия лаборатории
• 2.2. Разработка плана действий по устранению несоответствий
• 2.3. Роль внутреннего контроля и самоконтроля в аккредитации
  

VI. Заключительный этап: обзор ключевых аспектов и практическая работа

1. Практическое задание по внедрению ISO/IEC 17025-2019

• 1.1. Разработка плана внедрения стандартов для лаборатории
• 1.2. Применение инструментов анализа рисков и управления процессами
• 1.3. Создание плана корректирующих и предупреждающих действий
  

2. Обсуждение реальных кейсов внедрения ISO/IEC 17025-2019
Ответы на вопросы участников и обсуждение сложных ситуаций.