Стандарт AS9100/EN 9100: системы менеджмента качества в авиационной, космической и оборонной отраслях

1. Общие положения и терминология стандарта AS9100D / EN 9100:2018

• Назначение, область применения и история развития стандартов серии 9100 от первой редакции 1998 года до ревизии D.
• Соотношение стандарта AS9100D с ISO 9001:2015.
• Структура стандарта из десяти разделов по гармонизированной схеме высокого уровня (HLS) и цикл «Планируй — Делай — Проверяй — Действуй».
• Дополнительные термины и определения: контрафактное изделие, безопасность продукции, критические элементы, специальные требования, специальные процессы.
• Семейство стандартов серии 9100: AS9100 для производителей, AS9110 для технического обслуживания и ремонта, AS9120 для дистрибьюторов.
• Российский аналог стандарта — ГОСТ Р 58876-2020, введённый в действие с 1 сентября 2020 года взамен ГОСТ Р ЕН 9100-2011.

2. Среда организации и заинтересованные стороны

• Понимание внутренней и внешней среды организации в соответствии с разделом 4 стандарта.
• Определение заинтересованных сторон, релевантных для СМК авиакосмической отрасли: авиационные власти, регуляторы безопасности, заказчики, поставщики.
• Определение области применения СМК с учётом границ и применимости к видам деятельности организации.
• Требования к описанию процессов СМК, их последовательности и взаимодействия в документированной информации.
• Обязательное документирование информации о заинтересованных сторонах, области СМК и распределении полномочий.
• Практические примеры определения области применения СМК для организаций различного масштаба и специализации в авиакосмической отрасли.

3. Лидерство, политика и осведомлённость персонала

• Требования к лидерству и приверженности высшего руководства в развитии и поддержке СМК с учётом отраслевой специфики.
• Разработка политики в области качества с учётом требований безопасности продукции и своевременности поставок.
• Распределение функций, ответственности и полномочий в организации, включая назначение ответственного представителя руководства.
• Расширенные требования к осведомлённости персонала по пункту 7.3: вклад в соответствие продукции, вклад в безопасность продукции, важность этического поведения.
• Осведомлённость подрядчиков и временного персонала, работающего под управлением организации, о требованиях СМК.
• Практические подходы к вовлечению руководства в процессы СМК и формированию культуры качества в авиакосмической организации.

4. Планирование: управление рисками, цели и управление изменениями

• Идентификация рисков и возможностей при планировании СМК в соответствии с разделом 6.1 стандарта.
• Установление измеримых целей в области качества, включая показатели своевременности поставок (OTD) и качества продукции.
• Планирование действий по достижению целей: определение ресурсов, ответственности, сроков и методов оценки результатов.
• Планирование управления изменениями с учётом целостности СМК и доступности ресурсов.
• Оценка результативности мероприятий по управлению рисками и обновление реестра рисков при изменениях.
• Практическое упражнение: разработка реестра рисков и плана мероприятий по их снижению для типового производственного процесса.

5. Поддержка: ресурсы, компетентность и документированная информация

• Определение и предоставление ресурсов, включая инфраструктуру и среду для функционирования процессов с учётом человеческих и физических факторов.
• Требования к компетентности персонала и оценке её результативности с документированием свидетельств компетентности.
• Управление знаниями организации: определение, поддержание и обновление знаний, полученных из опыта, уроков и неудач.
• Управление документированной информацией: создание, актуализация, защита и сохранение, включая защиту электронных данных.
• Требования к сохранению и резервированию записей, хранящихся в электронном формате на локальных рабочих местах.
• Практические примеры организации документооборота и управления записями в авиакосмических организациях.

6. Операционная деятельность: операционные риски, конфигурация и безопасность продукции

• Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции с учётом производимости, надёжности и устаревания.
• Управление операционными рисками по пункту 8.1.1: определение ответственности, критериев рисков, процесса идентификации, оценки и коммуникации.
• Управление конфигурацией по пункту 8.1.2: идентификация и прослеживаемость физических и функциональных характеристик на протяжении жизненного цикла.
• Безопасность продукции по пункту 8.1.3: оценка опасных факторов, управление критическими элементами, анализ событий и информирование персонала.
• Предотвращение использования контрафактных изделий по пункту 8.1.4: обучение персонала, закупка у авторизованных источников, верификация и карантин подозрительных деталей.
• Практическое упражнение: составление плана управления операционными рисками и проверочной таблицы предотвращения контрафакта.

7. Производство: специальные процессы, верификация и предотвращение повреждений от посторонних предметов (FOD)

• Валидация и контроль специальных процессов по пункту 8.5.1.2: определение критериев, условий одобрения, квалификации персонала и аттестации оборудования.
• Верификация производственных процессов по пункту 8.5.1.3: проведение первичной инспекции изделия (FAI) по стандарту AS9102 с использованием форм 1, 2 и 3.
• Условия проведения полной и частичной (дельта) FAI при изменениях конструкции, процесса, поставщика или после перерыва в производстве.
• Идентификация и прослеживаемость продукции, включая маркировку и учёт ключевых характеристик.
• Предотвращение, обнаружение и удаление посторонних предметов (FOD) в соответствии с требованиями пункта 8.1 и стандарта AS9146.
• Практический разбор: составление отчёта о верификации производственного процесса и программы предотвращения FOD.

8. Управление поставщиками и проектирование

• Требования к проектированию и разработке: планирование, входные и выходные данные, верификация, валидация и управление изменениями.
• Определение и анализ требований к продукции, включая специальные требования и операционные риски, в контрактном обзоре.
• Управление внешними поставщиками по пункту 8.4: критерии выбора, реестр поставщиков с указанием статуса одобрения и области одобрения.
• Периодический пересмотр результатов деятельности поставщиков, включая показатели соответствия продукции и своевременности поставок.
• Передача требований внешним поставщикам, включая предотвращение контрафакта, осведомлённость о безопасности продукции и этическом поведении.
• Практический разбор: проведение анализа требований контракта и оценка поставщика на соответствие критериям стандарта.

9. Оценка результатов деятельности и внутренний аудит

• Мониторинг, измерение и оценка удовлетворённости потребителей, включая показатели своевременности поставок и качества продукции.
• Требования к внутреннему аудиту СМК с учётом стандарта EN 9101: подготовка, проведение и оформление результатов аудита.
• Анализ со стороны руководства: входные и выходные данные, оценка результативности действий по улучшению и управлению рисками.
• Оценка результативности СМК: обработка жалоб, данные обратной связи, корректирующие действия и их действенность.
• Требования к компетентности авиакосмических аудиторов: программы подготовки и аутентификации по стандарту 9104/3.
• Практическое упражнение: подготовка плана внутреннего аудита процесса и оценка результативности по отчёту PEAR.

10. Улучшение, корректирующие действия и подготовка к сертификации

• Корректирующие действия по пункту 10.2: анализ первопричин с учётом человеческого фактора, разработка и оценка результативности действий.
• Передача требований по корректирующим действиям внешнему поставщику при выявлении его ответственности за несоответствие.
• Постоянное улучшение СМК: инструменты и методы, включая бережливое производство и оптимизацию процессов.
• Применение стандарта AS9145 для перспективного планирования качества (APQP) и одобрения производства деталей (PPAP) при наличии контрактных требований.
• Сертификация по схеме ICOP: выбор органа по сертификации, аккредитованного в рамках ICOP, и регистрация сертификата в базе данных OASIS.
• Практический разбор: чек-лист готовности организации к сертификационному аудиту и типичные несоответствия при внедрении стандарта.

Ответы на вопросы участников. Практические рекомендации.

По желанию слушателей возможна оплата третьего и/или четвёртого дня обучения.

В эти дни проводятся практикум на основе кейсов участников и обсуждение актуальных вопросов.