Закупка лекарственных средств и медицинских изделий по 44-ФЗ и 223-ФЗ. Новации законодательства

1. Обзор актуальных изменений в 44-ФЗ и 223-ФЗ - 2026 г.:

• Усиление национального режима в 44-ФЗ;
• Запреты и ограничения (Перечень №1 Постановления №1875);
• Правило «третий лишний» (Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 №1289);
• ​​​​​​​Изменения в процедурах электронных торгов;
• Бальная система для лекарственных средств;
• Расширение контроля за поддержкой МСП в 223-ФЗ;
• Изменения в отчётности о закупках по 223-ФЗ;

2. Другие изменения:

• До 30 июня 2026 года продлена возможность подтверждения страны происхождения медицинских изделий сертификатом по форме СТ-1 вместо номера реестровой записи из Реестра РПП; ​​​​​​​
• До 30 июня 2026 года перенесён срок, после которого заявки на закупку стратегически значимых лекарственных средств, не все стадии производства которых осуществляются на территории государств-членов ЕАЭС, приравниваются к заявкам с иностранными товарами;​​​​​​​
• С 1 июля 2026 года подтверждение производства фармацевтической продукции на территории государств-членов ЕАЭС будет производиться документом, выдаваемым Минпромторгом России;

3. Порядок осуществления закупок аптечными ГУП и МУП.

4. Особенности закупок лекарственных средств и ИМН:

• Типовые схемы закупок медицинских изделий и лекарственных средств;
• Конкурентные способы закупок;
• Несостоявшиеся закупки и порядок дальнейших действий;
• Закупки в условиях ЧС (режима повышенной готовности)
• Закупки по цене за единицу;
• Неконкурентные способы закупок. Случаи закупок у единственного поставщика, порядок проведения. Дробление закупок;
• Лимиты и основания закупок медицинских изделий и лекарств у ед. поставщика;
• Основания закупки у ед. поставщика лекарственных средств, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, расходных материалов, средств для дезинфекции, а также услуг по хранению и доставке соответствующих товаров, работ по ремонту и техническому обслуживанию медицинских изделий;
• Разовые, срочные закупки. Электронные магазины;
• Закупки лекарств ЖНВЛС и неЖНВЛС;
• Работа с поставщиками: поиск, приглашение, предквалификация, постквалификация, взаимодействие при исполнении договора;

5. Подготовка к закупке:

• Описание лекарственных препаратов как объекта закупки («техническое задание»). Взаимозаменяемость ЛС. Каталог ТРУ, ЕСКЛП, ГРЛС;
• Структурированное описание объекта в ЕИС. Ошибки заказчиков;
• Формирование лотов на лекарственные препараты;
• Сложные вопросы формирования лотов в совместных закупках. Практика проверок и выявляемые нарушения;
• Реестр ЖНВЛС. Как работать с реестром ЖНВЛС? Отпускные цены производителей;
• Государственное регулирование цен на ЖНВЛС. Порядок ценообразования на лекарства из перечня ЖНВЛС, оптовые, розничные надбавки;
• Обоснование начальной (максимальной) цены контракта на лекарственные препараты ЖНВЛС, неЖНВЛС, ИМН;
• Порядок формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания;

6. Порядок участия в закупках по 44-ФЗ, 223-ФЗ:

• Порядок подачи заявок;
• Состав заявки;
• Структурированная форма заявка;
• Ошибки участников;
• Документы, предоставляемые в составе заявки;
• Требования к участникам;
• Критерии, предъявляемые к поставщикам и критерии отбора лекарственных препаратов при осуществлении закупок у ед. поставщиков;
• Регистрация в ЕИС, на ЭТП;
• Спецсчет;
• Основания для отклонения заявок;
• Формирование ценового предложения участника;
• Обеспечение заявок, обеспечение исполнения договора;
• Независимые гарантии, антидемпинговые меры;
• Ошибки при подаче заявок;
• Порядок участия в аукционе, конкурсе, запрос котировок, иных способах закупок;
• Преференции некоторым категориям участников;
• Закрытые способы закупок;

7. Заключение, исполнение, расторжение контракта:

• Приемка продукции. Экспертиза результатов контракта и привлечение экспертов. Электронное актирование;
• Изменение существенных условий;
• Особенности изменения цены и объема в контрактах на поставку лекарств, мед изделий и расходных материалов;
• Списание неустоек;
• Способы защиты прав и законных интересов участников процедуры закупки. Судебная и административная практика. Ответственность;
• Применение антимонопольного законодательства при осуществлении закупок товаров, работ и услуг;

8. Национальный режим:

• Национальный режим при закупках лекарственных препаратов;
• Указание страны происхождения;

9. Ответы на вопросы. Практические рекомендации.