Практические вопросы подготовки органа по сертификации к аккредитации и подтверждению компетентности в Росаккредитации. Общие требования

Раздел 1. Нормативная правовая база, документы устанавливающие требования к компетентности ОС. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

1. Общие вопросы. Нормативная правовая база, устанавливающая требования к компетентности ОС.
2. Обзор изменений требований аккредитации, последние требования Федеральной службы по аккредитации.
3. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

Раздел 2. Порядок подачи документов на аккредитацию и подтверждения компетентности. Перечень необходимой документации, сроки.

1. Обзор Федерального закона от 28.12.2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», Постановления правительства РФ от 26.11.2021г. № 2050;
2. Обзор Приказа Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации», Приказа Минэкономразвития от 16 августа 2021г № 496 и приказа Минэкономразвития от 29 октября 2021г. №657;
3. Анализ правил, порядка, сроков подачи документов на аккредитацию и подтверждения компетентности. Перечень необходимой документации;
4. Выявление ошибок при оформлении документации ОС.

Раздел 3. Основные требования ФСА и перечень несоответствий которые влекут отказ или приостановление действия аккредитации.

1. Приказ Минэкономразвития России от 28января 2021гг № 34 «Об утверждении перечня несоответствий заявителя критериям аккредитации, которые при осуществлении аккредитации влекут за собой отказ в аккредитации, и перечня несоответствий аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, влекущих за собой приостановление действия аккредитации»;
2. Анализ перечня несоответствий, реализация на практике недопущения нарушений при оформлении документации и организации работ ОС;
3. Устранение выявленных несоответствий в результате экспертизы ФСА, разработка мероприятий и оформление отчетной документации.

Раздел 4. Критерии аккредитации.

1. Приказ Министерства экономического развития РФ от 26 октября 2020г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации»;
2. Обзор рекомендаций по предоставлению документов аккредитованного лица при прохождении процедуры подтверждения компетентности;
3. Анализ требований критериев аккредитации;
4. СМ № 03.1-9.0017 «Схема аккредитации органов по сертификации продукции в национальной системе аккредитации».

Раздел 5. Перечень документов для прохождения аккредитации в ФСА.

1. Состав сведений, представляемых ОС в Федеральную службу по аккредитации. Порядок и сроки их направления;
2. Внесение отчетов и изменений в личный кабинет ФГИС ФСА, сроки и требования к отчетной документации.

Раздел 6. Требования к документированию системы менеджмента качества в соответствии с требованиями Критериев аккредитации, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065.

1. Рассмотрение требований и изменений к оформлению документации ОС, управление документированной информацией, ведению архива, резервного копирования, электронных журналов, технических записей.

Раздел 7. Беспристрастность и конфиденциальность, недискриминационные условия.

1. Основные понятия. Территория нарушений беспристрастности и конфиденциальности;
2. Разработка документальных процедур и записей мероприятий по предотвращению нарушений беспристрастности и конфиденциальности;
3. Обеспечение недискриминационных условий.

Раздел 8. Общие требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065. Требования к структуре, персоналу, помещениям, ресурсам оценивания;

1. Требования к ресурсам;
2. Требования к компетентности персонала ОС;
3. Внутренние и внешние ресурсы оценивания.

Раздел 9. Требования к процессу. Требования к заявкам, порядок рассмотрения, оценивание, анализ, решение по сертификации. Инспекционных контроль.

1. ГОСТ Р 53603-2020 «Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации;
2. Заявка на сертификацию, подача, рассмотрение;
3. Процесс оценивания, документальное оформление. Анализ, решение, документация по сертификации;
4. Инспекционный контроль. Изменения, прекращения, сужение области, приостановка или отмена сертификации.

Раздел 10. Требования к системе менеджмента. Управление документацией, записями, жалобами.

1. Жалобы и апелляции;
2. Управление документацией и записями органа по сертификации;
   Политики и цели системы менеджмента. Ответственность высшего руководства;
3. Разработка, внедрения и поддержание системы менеджмента;

Раздел 11. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудита. Способы идентификации и оценки рисков ИЛ. Система управления рисками и возможностями.

1. Порядок проведения внутренних аудитов.
2. Планирование работ и реализация требований к проведению внутреннего аудит;
3. Корректирующие действия;
4. Улучшения;
5. Анализ со стороны руководства;
6. Общее определение рисков и возможностей. Воздействие на риски.
7. Выявление и идентификация рисков ИЛ.
8. Оценка рисков, мониторинг и отчетность.
9. Разработка документации по управлению рисками.
10. Политика по управлению рисками в ИЛ и процедуры. Паспорта и мероприятия.

Перечень практических занятий:

Практическое задание №1:

Разработка перечня документации СМ ОС. Определение и разработка области аккредитации ОС. Примеры областей аккредитации.

Итоговый тест