ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 — это межгосударственный стандарт, который устанавливает общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Стандарт охватывает не только технические аспекты (например, методы испытаний и калибровок), но и организационные требования, направленные на обеспечение точности и достоверности получаемых результатов. Основной целью стандарта является повышение качества и точности результатов, получаемых лабораториями, через установление требований к организации всех процессов внутри лаборатории.

Курс направлен на подготовку специалистов к успешному внедрению стандарта ISO/IEC 17025-2019 в деятельность испытательных лабораторий. Участники курса получат знания о ключевых требованиях стандарта, методах внедрения системы менеджмента качества (СМК) и повышении компетенции лабораторий для соблюдения международных стандартов.

Цель курса повышения квалификации

Обучить участников эффективному внедрению ISO/IEC 17025-2019 в лабораториях, обеспечению соответствия требованиям стандарта, повышению качества работы лабораторий и обеспечению доверия со стороны клиентов и аккредитующих органов.

В программе курса повышения квалификации

1. Общие требования стандарта: беспристрастность и конфиденциальность лабораторной деятельности

Понятие беспристрастности и обязательства руководства по её обеспечению.
Идентификация рисков для беспристрастности на постоянной основе и методы их минимизации.
Управление конфиденциальностью информации, полученной в процессе лабораторной деятельности.
Юридически значимые обязательства лаборатории по защите данных заказчика.
Информирование заказчика об информации, размещаемой в свободном доступе.
Практические примеры нарушений беспристрастности и конфиденциальности, выявляемых при аудитах.

2. Требования к структуре лаборатории и организационная схема управления

Статус лаборатории как юридического лица или подразделения юридического лица.
Определение и документирование области лабораторной деятельности.
Организационная и управленческая структура, место в головной организации и взаимосвязи служб.
Распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений всех сотрудников.
Назначение персонала, ответственного за внедрение и поддержание системы менеджмента.
Обязанности руководства лаборатории по обмену информацией и сохранению целостности системы менеджмента.

3. Требования к ресурсам: персонал, помещения и условия окружающей среды

Документирование требований к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты.
Процедуры подбора, подготовки, наблюдения и наделения полномочиями персонала.
Мониторинг компетентности персонала и ведение соответствующих записей.
Требования к помещениям и условиям окружающей среды для проведения лабораторной деятельности.
Управление доступом в помещения и разграничение зон несовместимой деятельности.
Меры по предотвращению загрязнений, взаимного влияния и неблагоприятных воздействий.

4. Требования к оборудованию и метрологической прослеживаемости

Требования к оборудованию, включая средства измерения, эталоны, стандартные образцы и программное обеспечение.
Подтверждение соответствия оборудования установленным требованиям перед вводом в эксплуатацию.
Разработка и пересмотр программы калибровки оборудования.
Маркировка и идентификация оборудования для отслеживания статуса калибровки и срока годности.
Установление метрологической прослеживаемости результатов измерений к единицам СИ.
Документирование непрерывной цепи калибровок и ведение записей о состоянии оборудования.

5. Работа с внешними поставщиками и рассмотрение запросов, тендеров и договоров

Процедуры оценки, мониторинга и управления деятельностью внешних поставщиков.
Критерии выбора внешних поставщиков продукции и услуг, влияющих на результаты лаборатории.
Ведение записей о продукции и услугах, предоставляемых внешними поставщиками.
Процедура рассмотрения запросов, тендеров и договоров с заказчиками.
Определение способности лаборатории выполнить требования заказчика.
Информирование заказчика об отклонениях в ходе выполнения работ и регистрация изменений.

6. Выбор, верификация и валидация методов, отбор образцов и обращение с объектами испытаний

Применение соответствующих методов и методик для всех видов лабораторной деятельности.
Верификация стандартизованных методов перед их внедрением в практику лаборатории.
Валидация нестандартизованных и модифицированных методов и исследование их метрологических характеристик.
Планирование и документирование отбора образцов с учётом статистических методов.
Процедуры транспортировки, получения, хранения, идентификации и возврата объектов испытаний.
Регистрация отклонений от установленных условий при получении объектов и обращение к заказчику.

7. Технические записи, оценивание неопределённости и обеспечение достоверности результатов

Требования к составу технических записей для каждого вида лабораторной деятельности.
Обеспечение возможности повторного проведения лабораторной деятельности в условиях, близких к первоначальным.
Оценивание неопределённости измерений и применение статистических методов анализа данных.
Процедура мониторинга достоверности результатов, включая повторные испытания и альтернативное оборудование.
Участие в проверках квалификации и межлабораторных сличительных экспериментах.
Анализ данных мониторинга и корректирующие действия при выявлении отклонений.

8. Представление отчётов, работа с жалобами и управление несоответствующей работой

Общие требования к содержанию отчётов об испытаниях, калибровке и отборе образцов.
Идентификация результатов, полученных от внешних поставщиков, в отчётах.
Процедура приёма, регистрации и рассмотрения жалоб от заказчиков и заинтересованных сторон.
Идентификация и управление несоответствующей работой, включая принятие решений и остановку работ.
Оценка значимости несоответствия и уведомление заказчика о возможных последствиях.
Возобновление работ после устранения причин несоответствия и ведение соответствующих записей.

Ответы на вопросы участников. Практические рекомендации.

По желанию слушателей возможна оплата третьего и/или четвёртого дня обучения.
В эти дни проводятся практикум на основе кейсов участников и обсуждение актуальных вопросов:

9. Система менеджмента лаборатории: документация, управление рисками и корректирующие действия

Выбор варианта системы менеджмента — вариант А или вариант В — и обоснование решения.
Разработка и поддержание документации системы менеджмента, включая Руководство по качеству.
Управление документами и записями системы менеджмента, включая контроль версий и актуализацию.
Планирование и осуществление действий по управлению рисками и возможностями.
Процедура проведения корректирующих действий и анализ их результативности.
Выявление возможностей улучшений и их реализация для повышения результативности системы менеджмента.

10. Внутренние аудиты и анализ системы менеджмента со стороны руководства

Планирование программы внутренних аудитов с учётом рисков и результатов предыдущих проверок.
Проведение внутренних аудитов квалифицированным персоналом и оформление их результатов.
Представление отчётов о результатах аудитов и контроль выполнения корректирующих действий.
Входные данные для анализа системы менеджмента со стороны руководства.
Выходные данные анализа и решения руководства по совершенствованию системы менеджмента.
Типичные несоответствия, выявляемые при выездных и документарных проверках органов по аккредитации

Результат посещения курса повышения квалификации

Участники обучения узнают:

Основные требования ISO/IEC 17025-2019 и их применение в лабораториях.
Этапы внедрения и сертификации лаборатории по стандарту.
Роль менеджмента качества в улучшении работы лаборатории.
Процессы и методики, обеспечивающие точность и достоверность результатов.
Способы формирования системы внутреннего контроля и мониторинга.

Для кого предназначен курс повышения квалификации

Курс предназначен для специалистов и руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству, а также для тех, кто планирует внедрять стандарт ISO/IEC 17025-2019 в своей лаборатории или уже начал внедрение и желает систематизировать процессы. Курс будет полезен также консультантам и аудиторам, которые работают с испытательными лабораториями.

Метод ведения

Теоретические лекции с примерами из практики.
Разбор реальных кейсов и ситуаций.
Практические задания по теме курса.

Документ по окончанию курса повышения квалификации

Удостоверение о повышении квалификации

Отзывы

Добавить отзыв

Наши пользователи еще не оставили отзывов о данной программе обучение. Станьте первым!

Внедрение стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в испытательных и калибровочных лабораториях: требования, документация, практика