Директор по качеству

Менеджмент. Управление процессами

• Управление процессом.
• Целеполагание. Цели и KPI.
• Планирование. Разработка. Измеримость целей.
• Внедрение целей и показателей.
• Итоговое практическое задание
• Документированная информация.
• Регламенты, формы. Жизненный цикл документа.
• Записи как форма документированной информации.
• Управление записями.
• Управление рисками процессов.
• Методология. Команда риск-менеджмента.
• Итоговое практическое задание по управлению рисками.
• Управление кризисными ситуациями.
• Виды кризисных ситуаций.
• Кризис-менеджмент. План реагирования. Взаимосвязь с другими процессами организации.
• Управление изменениями.
• Планируемые и непредвиденные изменения. Алгоритм работы с изменениями.
• Итоговое практическое задание по управлению изменениями
• Технология и потоки.
• Эффективные методы коммуникации.

Культура организации

• Поставщики и потребители процесса.
• Создание и развитию культуры.
• Культура как предпосылка для функционирования и результативности системы менеджмента.
• Организация и стандартизация рабочих мест.
• Методика 5S
• Итоговое практическое задание

Управление персоналом

• Основные процессы управления персоналом руководителя.
• Подбор и адаптация. Развитие персонала. Обучение.
• Персоналозависимость. Управление знаниями.
• Итоговое практическое задание по управлению знаниями
• Ответственность, функции и полномочия.
• Формирование бригад.
• Дисциплина и контроль персонала.
• Обратная связь и мотивация.
• Человеческий фактор.
• Итоговое практическое задание по управлению человеческим фактором.
• Трудовой кодекс

Контроль качества. Управление несоответствующей продукцией

• Организация контроля качества.
• Основные принципы. Программа контроля.
• Виды контроля качества.
• Входной контроль. Операционный контроль. Контроль готовой продукции.
• Оборудование и условия для испытаний.
• Среды, реагенты, реактивы и вспомогательные материалы для контроля и испытаний.
• Отбор проб. Выборка.
• Оценка результатов.
• Управление несоответствующей продукцией.
• Итоговое практическое задание.
• Рекламации и отзыв продукции.
• Управление эталонами и образцами.
• Статистические подходы в контроле качества.AQL.
• Внешние испытания.
• Метрологический надзор.
• Идентификация и прослеживаемость.
• Сессия по общим процессам руководителя

Требования и практика внедрения системы менеджмента качества ISO 9001:2026

• Что дает система менеджмента качества (СМК) организации, сотрудникам, потребителям? Почему про качество процесса, а не продукта? Изменение стандартов на системы менеджмента качества в соответствии с тенденциями современного менеджмента. Стандарт ISO 9001:2026. PDCA. Подход на основе рисков и возможностей. Процессный подход.
• Принципы менеджмента качества, реализация на практике. Стандарты и нормативные документы в области менеджмента качества. Структура стандарта, совместимость с другими системами менеджмента и практиками организации. О единой системе управления.
• Что такое контекст организации, примеры внешних и внутренних аспектов. Информация о контексте как основа для определения стратегических направлений. Примеры контекстов;
• Заинтересованные стороны – потребности и ожидания. Баланс потребностей. Возможно ли удовлетворить все ожидания и потребности заинтересованных сторон?
• Область применения системы менеджмента качества. Неприменимые требования стандарта ISO 9001 и их обоснования. Документированная информация об области применения.
• Менеджмент на основе процессного подхода. Состав процессов организации, последовательность и взаимодействие процессов СМК. Проектирование процесса: входные данные, результаты, ресурсы, ответственность и полномочия. Риски и возможности процесса. Критерии результативности процессов и методам мониторинга / измерения. Система показателей. Отличия показателей результативности и эффективности; нормирование показателей. Необходимость документирования процессов СМК.
• Лидерство и приверженность руководства. Культура качества и этичное поведение. Ценности, миссия, стратегические направления. Политика в области качества в соответствии и как отражение контекста. Предназначение Политики.
• Функции, обязанности, ответственность и полномочия. Практика реализации и документирования, виды организационных документов. Аспекты формирования оргструктуры, должностной инструкции.
• Планирование на основе рисков: термин, идентификация рисков и описание, оценка рисков. Варианты действий по реагированию на риски, интеграция действий в процессы. Анализ примеров;
• Использование возможностей: подход к работе с возможностями. Цели в области качества как практика улучшений. Развертывание целей в области качества. Измеримость. Взаимосвязь с продуктом/услугой и удовлетворенностью потребителей. Формирование программы мероприятий по достижению Целей.
• Планирование изменений. Плановые и непредвиденные изменения. Управление рисками и возможностями. Практические подходы.
• Требования к поддерживающим средствам и ресурсам. Роль поддержки, ключевые ресурсы.
• Персонал. Персонал организации и персонал под управлением. Определение требований к персоналу. Достаточное количество, компетентность, личные качества, мотивация и лояльность. Методы достижения и повышения компетентности. Алгоритм проведения обучения. Виды обучения, оценка результативности. Примеры из практики.
• Знания организации. Зачем нужен обмен знаниями в организации? Кто носитель ключевых знаний, которые нельзя потерять. Передача и сохранение знаний, обзор практик.
• Осведомленность персонала под управлением как способ воздействия на человеческий фактор.
• Инфраструктура для всех типов работ. Что входит в понятие «инфраструктура». Требования ISO 9001 к инфраструктуре. Как определить, какая инфраструктура нужна? Поддержание инфраструктуры, лучшие практики.
• Среда для осуществления процессов. Понятие «среда»; области факторов, влияющие на среду. Зависимость от культуры качества и этичного поведения.
• Ресурсы для мониторинга и измерений. Планирование, закупка, эксплуатация, метрологический надзор. Идентификация и способы идентификации. Прослеживаемость результатов измерений. Что делать, если получен отрицательный результат калибровки и/или поверки средства измерения. Анализ фотоматериалов.
• Коммуникация: с кем, о чем, как и зачем коммуницировать. Информация для потребителя как способ коммуникации и формирования обещаний. Коммуникация во взаимосвязи с осведомленностью.
• Документированная информация, документ, запись. Роль документации в системе менеджмента. Сколько и какие документы требует система менеджмента качества согласно ISO 9001? Жизненный цикл внутреннего и внешнего документа. Практические аспекты разработки документации. Идентификация документа-регламента и документа-записи. Хранение и архивирование. Защита документированной информации.
• Операционное планирование: о чем идет речь. Понимание требований к продукту, услуге. Планирование технологии производства/оказания услуги, контрольных операций.
• Требования к продукции и услугам. Источники требований, анализ, управление изменениями, документирование.
• Проектирование и разработка. Этапы проектирования. Правило десятичной ошибки. Детализированные требования каждого этапа. Верификация и валидация: отличия. Выходные данные проектирования и разработки.
• Закупки. Управление взаимодействием с внешними поставщиками. Значимые поставщики с точки зрения ISO 9001. Выбор, оценка поставщиков; критерии, последующие действия. Информация для поставщиков. Управление поставщиками на основе рисков, варианты, программа. Документированная информация.
• Производство и оказание услуг в управляемых условиях. Управляемые условия – что это значит? Идентификация в процессе производства и по статусу контроля. Термин «прослеживаемость»: перспективная и ретроспективная прослеживаемость. Собственность потребителя и/или поставщиков: правила обращения. Сохранение результатов, анализ примеров. Деятельность после поставки. Управление изменениями.
• Выпуск продукции. Что значит соответствие критериям качества? Алгоритм работы с несоответствиями продукта/услуги. Первоочередные /срочные действия с продуктом: блокировка движения, информирование. Большое количество вариантов последующих действий: коррекция, разрешение на отклонение, утилизация, снижение градации и пр. Документированная информация по несоответствиям.
• Мониторинг в системе менеджмента, объекты мониторинга. Оценка удовлетворенности потребителя. Внутренний аудит как мониторинг процессов и системы менеджмента.
• Анализ со стороны руководства: входные данные и результаты.
• Практические задания по модулю системы менеджмента качества.
• Практические задания по менеджменту.

Внутренний аудит системы менеджмента качества

• Место и значение внутреннего аудита в системах менеджмента, в цикле PDCA. Принципы аудита и что это означает на практике, анализ примеров.
• Аудиторы: компетентность, личные качества. Подбор аудиторов в организации.
• Менеджмент программ аудита. Цели аудита. Риски и возможности. Ресурсы. Управление результатами аудита.
• Виды и форматы аудитов: особенности, преимущества, риски/недостатки.
• Планирование и подготовка индивидуального аудита. Подбор критериев, методов аудита. Практика чек-листов. Варианты применяемых чек-листов на практике. Стандартизованные и индивидуальные чек-листы.
• Проведение аудита: этапы аудита на месте. Задачи вступительной беседы. Методы исследования на аудите: документированная информация, наблюдение, интервью. Преимущества и недостатки каждого метода, меры управления. Практика применения методов аудита на основе риск-ориентированного подхода.
• Коммуникация. Аспекты коммуникации внутреннего аудита.
• Виды вопросов, результативность вопросов. Скрипт стандартного интервью. Типы собеседников и управление диалогом с ними.
• Выборка аудита. Верификация свидетельств аудита. Прослеживание свидетельств аудита.
• Заключения по аудиту. Учет аспектов контекста, культуры качества в заключениях аудита. Практика оценки. Управление возражениями и аргументирование.
• Завершение аудита. Заключительная беседа. Отчетная документация.
• Прослеживание дальнейших действий по результатам внутреннего аудита. Определение взаимосвязи внутреннего аудита с последующими корректирующими действиями.
• Практические задания по модулю внутреннего аудита

Методы и лучшие практики менеджмента качества

• Статистический контроль качества.
• Введение в статистический контроль.
• Выбор параметров для стат.контроля. Сбор данных.
• Создание контрольной карты.
• Анализ контрольной карты.
• Индексы Cp, Cpk.
• Практические задания по статистическому контролю качества.
• Анализ измерительных систем.
• Введение. Процесс измерений.
• Методика MSA. Результаты MSA.
• Изменчивость измерительной системы. Классификация.
• Отбор образцов. Рациональный подход к внедрению MSA.
• Компоненты MSA. Линейность. Стабильность. Сходимость. Воспроизводимость.
• GRR. Вычисление.
• Анализ таблиц сопряженности.
• Практические задания по анализу измерительной системы.
• Методика FMEA. Анализ видов и последствий потенциальных отказов согласно AIAG&VDA FMEA
• Коммуникация в цепочке поставщик-клиент.7 шаговый принцип.
• Создание команды. Как планировать участников для каждого виды FMEA анализа?
• FMEA конструкции и процесса.
• Рассмотрение, примеры, этапы реализации всех шагов. Определение объекта рассмотрения, структуры продукта. Анализ системы. Анализ функций. Анализ дефектов: причина и последствие дефектов.
• Примеры последствий дефектов.
• Анализ рисков: оценка значимости, обнаружения и появления. Таблицы со шкалами баллов. Расчет приоритетного числа рисков. Вовлечение руководства. Оптимизация. Основные задачи и последовательность. Оценка результативности, переоценка
• Документирование.
• Практические задания по FMEA
• Методы решения проблем. Методика 8D
• Понятие процесса постоянного улучшения в системах менеджмента. Основные принципы: не допускать проблемы, быстро устранять, не допускать повторного появления проблемы, учиться приоритетно «на чужих ошибках». Препятствия процесса постоянного улучшения: неправильная классификация ситуации и неверный способ решения проблемы.
• Миссия, видение, стратегические направления организации как основы для умения распознавать проблемы. Дополнительный аспект: желание видеть проблемы.
• Обзор методов решения проблем. Методика 8D, на которую ссылается большинство стандартов на системы менеджмента. Задачи 8D. Методика 8D- это восемь последовательных шагов.
• Шаг 0. Задача – распознать проблему. Кто должен сообщить о проблеме? Какие проблемы можно решить с применением 8D, а какие нет. Учимся правильно формулировать проблему.
• Шаг 1. Формируем команду. Кого позвать для решения сформулированной проблемы? Важные правила для результативной работы команды сигм».
• Шаг 2. Детализированное описание проблемы: кто, когда, в каких условиях, зачем, что сделал/ не сделал. Использование инструментов качества для сбора данных.
• Шаг 3. Срочные меры по проблеме.
• Шаг 4. Установление и верификация причин (ы) проблемы. Что есть, чего нет? Правда и домысел. Инструменты качества для анализа (перво)причин проблем (например, 5 Почему). Признаки плохого анализа причин видны через последующие решения
• Шаг 5. Определение и оценка мероприятий по устранению причин проблемы (корректирующие действия). Быть уверенным в том, что решение поможет. Определение приоритетов (диаграмма Парето, гистограмма). Верификация корректирующих мер, выбор метода верификации.
• Шаг 6. Реализация корректирующих действий. Контроль исполнения.
• Шаг 7. Обеспечение неповторяемости несоответствий. Оценка результативности.
• Шаг 8. Признание успеха в решении проблемы. Кого и за что хвалить
• Дополнительные важные аспекты методики 8D. Формирование и управление базами знаний. Создание общего механизма и регламента решения проблем.
• Практические задания по методике 8D

Эффективность. Затраты на качество

• Потребности в повышении эффективности.
• Алгоритм и этапы проекта. 7 видов потерь.
• Исследование процесса.
• Анализ информации.
• Проектирование мероприятий по улучшению. Оценка проекта.
• Практическое задание по повышению эффективности
• Повышение эффективности процесса контроля качества.
• Затраты на качество. Основные подходы.
• Организация системы учета затрат.
• Практическое задание по затратам на качество

Устойчивое развитие

• Основные положения охраны труда и пожарной безопасности для руководителя. Риск-ориентированный подход.
• Охрана здоровья и безопасности труда.
• Социальные аспекты.
• Социальная ответственность.
• Постоянные улучшения через Кайдзен.
• Итоговая аттестация / сессия