0 (495) 135-33-75
ID 38584

С 1 марта 2022 г. актуализирован порядок лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Принято постановление Правительства РФ от 28.02.2022 № 270 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации», в котором предусмотрен новый порядок оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, а также порядок внесения изменений в реестр лицензий;

Принят приказ Минздрава России и Росздравнадзора от 09.02.2022 № 826 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».

С 1 сентября 2022 г. устанавливается новый порядок перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов: постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 526 «Об утверждении. Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации». Утвержденные Правила действуют до 1 сентября 2028 г.

При этом признано утратившим силу постановление Правительства РФ от 12.06.2008 № 449, регулирующее аналогичные правоотношения.

В программе семинара внимание будет уделено последним изменениям законодательства в области регулирования оборота наркотических средств и психотропных веществ, рассмотрена организация работы с наркотическими и психотропными лекарственными препаратами.

Цель семинара

Знать требования действующего законодательства в области контроля оборота наркотических средств, принципы лицензирования, порядок получения, хранения и учета наркотических средств, а также ответственность персонала, участвующих в обороте наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

В программе семинара

Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств и психотропных веществ.

  • Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и противодействие их незаконному обороту.
  • Условия легального оборота наркотических средств и психотропных веществ.
  • Изменения в законодательных и нормативных актах, регулирующих обращение НС и ПВ. Повышение доступности наркотических и психотропных лекарственных препаратов (ЛП) и качества обезболивания пациентов.
  • Ответственность за правонарушения деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ.

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

  • Нормативные правовые акты, регулирующие лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
  • Порядок получения лицензии.
  • Переоформление лицензии. Лицензионные требования.

Организация работы с наркотическими и (или) психотропными ЛП с учетом изменений в законодательных и нормативно-правых актах.

  • Внутренние организационно-распорядительные документы, отражающие порядок работы с наркотическими, психотропными ЛП.
  • Требования к персоналу.
  • Порядок допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
  • Порядок приобретения наркотических, психотропных ЛП.
  • Нормативы для расчета потребности в наркотических, психотропных лекарственных препаратах. Определение текущих запасов наркотических, психотропных ЛП.
  • Приёмка наркотических, психотропных ЛП.
  • Порядок приёмки от поставщика.
  • Примерная стандартная процедура (СОП) по приемке.
  • Сопроводительная документация.

Новые требования к технической укрепленности помещений хранения наркотических средств и психотропных веществ.

  • Особенности хранения наркотических, психотропных ЛП.
  • Система обеспечения качества хранения наркотических и психотропных ЛП, в медицинской (аптечной) организации.

Контроль за сроками годности ЛП. Документация по хранению лекарственных препаратов (СОПы, журналы, др.). Учет наркотических средств и психотропных веществ. Изменения формы журнала и Правил ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Примеры записей в журналах регистрации. Порядок проведения инвентаризации и отражение ее результатов. Порядок отпуска наркотических, психотропных лекарственных препаратов. Использование наркотических, психотропных лекарственных препаратов в медицинских целях, изменения в законодательных и нормативных правовых актах. Расширение номенклатуры наркотических ЛП. Порядок назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Меры государственной политики, направленные на совершенствование процедур, связанных с назначением и выписыванием наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Порядок списания и уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, документальное оформление. Требования к перевозке наркотических средств и психотропных веществ.

Внутренний контроль за обращением наркотических, психотропных лекарственных препаратов.

  • Организация внутреннего контроля. Фармаконадзор в медицинской организации.
  • Примерные мероприятия по организации внутреннего контроля, направленного на предотвращение правонарушений при обращении наркотических, психотропных лекарственных препаратов.

Государственный контроль и надзор в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.

  • Уполномоченные надзорные органы по проведению проверок в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ.
  • Анализ типичных нарушений, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выявляемых при проверках надзорными органами.

Анализ типичных нарушений, выявляемых надзорными органами в ходе проверок деятельности, связанной с оборотом наркотический средств и психотропных веществ.

Организация работы с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.

  • Списки прекурсоров.
  • Установленные законодательством меры контроля в отношении прекурсоров.
  • Хранение, регистрация операций, при которых изменяется количество прекурсоров.

Для кого предназначен семинар

Представителей органов исполнительной власти и местного самоуправления, руководителей и специалистов медицинских организаций, ответственных за оборот наркотических средств в организации; медицинский персонал, участвующий в обороте наркотических средств; персонал аптек (фармацевты, провизоры), работников фармацевтической промышленности.

Метод ведения

Семинар в Москве + Онлайн-трансляция

Раздаточные материалы

Методический материал, кофе-паузы.

Документ по окончанию семинара

Сертификат об участии в семинаре.

Преподаватели семинара

Спикер

Представители Росздравнадзора.

Наши пользователи еще не оставили отзывов о данной программе обучение. Станьте первым!

Похожие курсы

7-8 октября 2022
10:00-17:30
Последний раз заказывали 9 дней назад
27 455 руб. 28 900 руб.
Посмотрите похожие тренинги по государственному управлению (27) и выбирайте подходящее! Обращаем ваше внимание на обучение по государственному и муниципальному управлению (287), а также вам могут быть интересны риск менеджер обучение (173), полный список курсов и приятная скидка!
Подождите, идет загрузка информации...